اللوحات الأم Mini-ITX المخصصة لتطبيقات معينة

لوحة أم Mini-ITX مخصصة للأجهزة الطبية والتشخيصية

منصة Mini-ITX قابلة للتكوين مخصصة لأجهزة التشخيص وشاشات العرض الطبية وأجهزة التحليل المختبرية وتكامل معدات الرعاية الصحية.

حدد المعالج، والمستشعر، ووحدات الإدخال/الإخراج الطرفية، والشاشة، والشبكة، ووحدة التخزين، ومصدر الطاقة، والتصميم الحراري، وصورة البرنامج، وضوابط دورة الحياة، وخطة الامتثال على مستوى النظام للجهاز النهائي.

  • إرشادات المعدات الطبيةيعتمد التقييم النهائي لمدى ملاءمة الجهاز على دوره وتصنيف المخاطر
  • ميني آي تي إكسمنصة مدمجة بحجم 170 × 170 ملم
  • الإدخال/الإخراج التشخيصيأجهزة الاستشعار، والتصوير، والمنفذ التسلسلي، وUSB، وشاشات العرض، والشبكة المحلية (LAN) حسب رمز المنتج (SKU)
  • التكوين الخاضع للرقابةتم توثيق قائمة المواد (BOM) وبرنامج BIOS وبرامج التشغيل والصورة والمراجعات
  • الانتشار طويل الأمدتحديد خطة دورة الحياة والخدمة والاستبدال
  • التحقق من صحة النظاميتم التعامل مع جوانب السلامة، والتوافق الكهرومغناطيسي، والأداء الحراري، والبرمجيات، وسهولة الاستخدام على مستوى الجهاز
إرشادات المعدات الطبيةيعتمد التقييم النهائي لمدى ملاءمة الجهاز على دوره وتصنيف المخاطر
ميني آي تي إكسمنصة مدمجة بحجم 170 × 170 ملم
الإدخال/الإخراج التشخيصيأجهزة الاستشعار، والتصوير، والمنفذ التسلسلي، وUSB، وشاشات العرض، والشبكة المحلية (LAN) حسب رمز المنتج (SKU)

خط الأساس للتكوين

تكوين مدخلات/مخرجات المعدات الطبية ودورة حياتها والتحقق من صحتها

يُقصد بتوجيهات المنتج أن تُطبق على المعدات الطبية والتشخيصية، ولكن يجب تحديد المعالج والواجهات والحدود البيئية وأهداف الموثوقية ومسؤوليات الامتثال الخاصة بالجهاز النهائي ووحدة التخزين الخاصة بالإنتاج (SKU).

حالة تكوين المنصة
عامل الشكل
Mini-ITX، 170 × 170 ممقياسي
منصة المعالجة
المعالج، والبطاقة الرسومية، والذاكرة، ووحدة التخزين، ووحدة التسريع التي تم اختيارها لأعباء العمل التشخيصية أو المتعلقة بالمراقبةحسب الاستخدام
أجهزة الاستشعار ووحدات الإدخال/الإخراج الطرفية
تعتمد منافذ USB، والمنفذ التسلسلي، وواجهة GPIO، والتصوير، والتقاط البيانات، والعرض، والشبكة المحلية (LAN)، والصوت، والتوسعة على تكوين اللوحةواجهات الخرائط
الشاشة وواجهة المستخدم
تعتمد مخرجات الشاشة، واللمس، والتحكم في السطوع، والصوت، وواجهات المشغل على تصميم الجهازتأكيد واجهة المستخدم (HMI)
حدود الطاقة والعزل
تعد مدخلات اللوحة، والإمداد الخارجي، واستراتيجية العزل، وضوابط تيار التسرب، والتأريض الوقائي قرارات تُتخذ على مستوى النظامبنية السلامة
البرمجيات والأمن
نظام التشغيل، وبرامج التشغيل، وصورة التطبيق، والتحكم في الوصول، والتحديث، والتدقيق، والنسخ الاحتياطي، والاستعادة، وفقًا لما يحدده الجهازالتحكم البرمجي
دورة الحياة وإمكانية التتبع
يتم مراقبة قائمة المواد (BOM)، وبرنامج BIOS، وإصدار اللوحة، والبدائل المعتمدة، وإشعارات التغيير في المنتج (PCN) / نهاية العمر الافتراضي (EOL)، ووضع العلامات، وسجلات الصيانةمراقبة الإنتاج
الامتثال والتحقق من الصحة
تُعتبر أنشطة الجودة والسلامة والتوافق الكهرومغناطيسي والبرمجيات وسهولة الاستخدام وإدارة المخاطر ذات الصلة جزءًا من الجهاز الطبي النهائيالتحقق من صحة النظام
رسم توضيحي لتكوين اللوحة الأم Mini-ITX المخصصة للأجهزة الطبية والتشخيصية

تحديد دور الجهاز، وعمليات الإدخال/الإخراج، والبرمجيات، ودورة الحياة، وحدود الامتثال

يرجى إرسال المعلومات المتعلقة بوظائف المعدات، وأجهزة الاستشعار، وشاشات العرض، والأجهزة الطرفية، ومسارات البيانات، ومصدر الطاقة، والهيكل الخارجي، وبيئة التشغيل، والبرامج، والعمر التشغيلي، والأسواق، والكمية.

رسم توضيحي لهيكل نظام اللوحة الأم Mini-ITX المخصصة للأجهزة الطبية والتشخيصية

بنية النظام

فصل منصة الحوسبة عن حدود السلامة الطبية

يمكن للوحة الأم أن تدعم وظائف الاستشعار والعرض والمعالجة والاتصال، في حين يجب أن يتحكم الجهاز النهائي في العزل والطاقة والإنذارات والبرمجيات وإمكانية التتبع ومتطلبات الامتثال المعمول بها.

01
الاستحواذ والمعالجةأجهزة استشعار الخرائط، وأجهزة التصوير، وأجهزة التحليل، والواجهات، ومعدلات أخذ العينات، وسلامة البيانات، وزمن الاستجابة، والتخزين، ومعالجة التطبيقات.
02
واجهات الإدخال/الإخراج الخاصة بالمشغل والموجهة للمريضحدد الشاشات، ووظائف اللمس، والصوت، والمؤشرات، وعناصر التحكم، وإمكانية الوصول، وسلوك الإنذارات، وأي عزل بين منصة الحوسبة والأجهزة المتصلة.
03
بنية البيانات والخدماتتخطيط شبكة LAN، وشبكة Wi-Fi، والوسائط القابلة للإزالة، وقاعدة البيانات المحلية، والتشفير، وسجلات التدقيق، والخدمة عن بُعد، والنسخ الاحتياطي، والتحديث، والاستعادة.
04
دورة الحياة وأدلة الامتثالمتطلبات الرقابة، وتحليل المخاطر، ومراجعة مجلس الإدارة، وقائمة المواد (BOM)، وBIOS، وصورة البرنامج، وسجلات التحقق من الصحة، وإجراءات الخدمة، وتقييم التغييرات.

ملاءمة النشر

المعدات الطبية والتشخيصية التي تتطلب منصة مدمجة وصغيرة الحجم

استخدم المنصة التي تتيح فيها المساحة القياسية لنظام Mini-ITX تبسيط عمليات المعالجة والعرض والاتصال والصيانة على المدى الطويل ضمن جهاز أكبر تم التحقق من صلاحيته.

01

جهاز تحليل مختبري وتشخيصي

تنسيق أجهزة الاستشعار، والأجهزة الطرفية للتحكم في الحركة أو السوائل، وشاشة العرض الخاصة بالمشغل، والمعالجة المحلية، وتخزين النتائج، وتصدير البيانات عبر الشبكة.

استكشاف الأنظمة ذات الصلة →
02

وحدة التحكم في التصوير الطبي أو التصوير المرئي

مراجعة صور محركات الأقراص، والتحكم في عمليات الاستحواذ، وشاشات العرض، والتخزين، والتكامل الشبكي، وذلك باستخدام مجموعة معتمدة من عمليات المعالجة والبرامج.

استكشاف الأنظمة ذات الصلة →
03

محطة مراقبة المرضى أو المعدات

جمع بيانات الأجهزة، وعرض الاتجاهات والإشعارات، وإدارة السجلات المحلية، والاتصال بشبكة الرعاية الصحية الأوسع نطاقًا.

استكشاف الأنظمة ذات الصلة →
!

لا تُعتبر اللوحة الأم التجارية من نوع Mini-ITX جهازًا طبيًّا معتمدًا في حد ذاتها. ويظل المصنِّع النهائي مسؤولاً عن إدارة المخاطر، والسلامة الكهربائية، والتوافق الكهرومغناطيسي (EMC)، والبرمجيات، والأمن السيبراني، وسهولة الاستخدام، والتوافق الحيوي حيثما ينطبق ذلك، وعمليات الجودة، والأدلة التنظيمية الخاصة بالسوق.

تكوين المشروع

التحكم في عمليات الإدخال/الإخراج التشخيصية، وصورة البرنامج، ودورة الحياة، والوثائق

يجب تجميد اللوحة، والأجهزة الطرفية، وبنية الطاقة، والهيكل الخارجي، وصورة البرنامج، وضوابط الأمن السيبراني، وخطة الخدمة، وأدلة التحقق قبل دخول الجهاز مرحلة الإنتاج.

ناقش منصة «My Medical Equipment» → →
التشخيص ووحدات الإدخال/الإخراج الطرفية

تحديد أجهزة الاستشعار، وأجهزة التقاط البيانات، وواجهات USB، والواجهات التسلسلية، وواجهات GPIO، وشاشات العرض، وشاشات اللمس، وأجهزة الصوت، وشبكات LAN، ووسائط التخزين، ووحدات التوسعة.

التكامل بين الطاقة والطاقة الحرارية والميكانيكية

تحديد مصدر الطاقة الخارجي، والتأريض، وحدود العزل، والتبريد، والحدود الصوتية، وتثبيت الموصلات، والتنظيف، وملاءمة الغلاف.

البرامج، والأمن، والاستعادة

التحكم في نظام التشغيل، وبرامج التشغيل، والتطبيقات، والوصول، والتشفير، وتسجيل الأحداث، والتحديثات، والنسخ الاحتياطي، والاستعادة إلى حالة سابقة، وأدوات الخدمة.

دورة الحياة وإمكانية التتبع

قائمة المواد (BOM)، إصدار اللوحة، نظام BIOS، صورة البرنامج، الملصقات، سجلات الأرقام التسلسلية، قطع الغيار المعتمدة، عملية إشعارات التغيير في المنتج (PCN) ونهاية العمر الافتراضي (EOL)، وأدلة التحقق.

أسئلة الاختيار

أسئلة حول اختيار منصة المعدات الطبية

يرجى التأكد من التفاصيل الخاصة بالمنتج التي قد تؤدي إلى تغيير اللوحة النهائية أو بنية النظام أو إصدار الإنتاج.

هل هذه اللوحة الأم معتمدة كجهاز طبي كامل؟

لا. اللوحة الأم هي منصة مكونات. ويجب على الشركة المصنعة للجهاز النهائي تحديد المتطلبات المعمول بها في مجالات الجودة، والسلامة، والتوافق الكهرومغناطيسي (EMC)، والبرمجيات، والأمن السيبراني، وسهولة الاستخدام، والمتطلبات التنظيمية.

هل يمكن للوحة أن تتصل مباشرةً بأجهزة الاستشعار التي يضعها المريض؟

يعتمد ذلك على البنية الكاملة للجهاز الطبي. يجب معالجة مسائل العزل، وتيار التسرب، والتأريض، والحماية، وتجهيز الإشارات، وضوابط المخاطر، ومتطلبات السلامة المعمول بها خارج اللوحة أو حولها.

كيف ينبغي تنظيم توفر أعضاء مجلس الإدارة على المدى الطويل؟

الموافقة على النسخة النهائية من تعديلات اللوحة، وقائمة المواد (BOM)، وبرنامج BIOS، وصورة البرنامج، والمكونات البديلة، وإجراءات إشعارات التغيير (PCN) وإنهاء الدورة الحياتية (EOL)، وخطة الشراء النهائي، ومخزون الخدمة، وطريقة تقييم التغييرات على مدار دورة حياة الجهاز.

ما هي المعلومات المطلوبة قبل اختيار منافذ الإدخال/الإخراج الخاصة بالمعدات الطبية؟

توفير نماذج أجهزة الاستشعار والأجهزة الطرفية، ومعايير الواجهات، ومتطلبات العزل، ومعدلات نقل البيانات، وزمن الاستجابة، ومتطلبات الشاشة واللمس، والتخزين، والشبكة، والإنذارات، والوصول إلى الخدمات، والظروف البيئية.

ما الذي يجب أن يشمله التحقق من صحة النظام؟

التحقق من صحة التكوين النهائي للأجهزة والبرامج في ظل ظروف الاستخدام العادية وظروف الأعطال، بما في ذلك الطاقة، والتحكم الحراري، والتوافق الكهرومغناطيسي (EMC)، والواجهات، وسلامة البيانات، والإنذارات، والتحديثات، والاستعادة، والصيانة، والمتطلبات المعمول بها على مستوى الجهاز.