Die Technik steht nie still – und wir auch nicht
Validierte Mini-ITX-Plattformen, die für den zuverlässigen Einsatz in Industrie-, Edge- und Embedded-System-Umgebungen entwickelt wurden.
Anwendungsspezifische Mini-ITX-Mainboards
Mini-ITX-Mainboard für medizinische und diagnostische Geräte
Eine konfigurierbare Mini-ITX-Plattform für Diagnosegeräte, medizinische Displays, Laboranalysegeräte und die Integration von Geräten im Gesundheitswesen.
Wählen Sie den Prozessor, die Sensoren und die Peripherie-E/A, das Display, das Netzwerk, den Speicher, die Stromversorgung, das thermische Design, das Software-Image, die Lebenszyklussteuerung sowie den Konformitätsplan auf Systemebene für das Endgerät aus.
- Richtlinie für medizinische GeräteDie endgültige Eignung hängt von der Funktion des Geräts und der Risikoklassifizierung ab
- Mini-ITXKompakte Embedded-Plattform mit den Abmessungen 170 × 170 mm
- Diagnose-E/ASensor, Bildverarbeitung, serielle Schnittstelle, USB, Display und LAN nach Artikelnummer
- Kontrollierte KonfigurationStückliste, BIOS, Treiber, Image und Revisionsstände dokumentiert
- Langfristiger EinsatzLebenszyklus, Wartung und Austauschplan festgelegt
- SystemvalidierungSicherheit, EMV, thermische Aspekte, Software und Benutzerfreundlichkeit werden auf Geräteebene behandelt
Richtlinie für medizinische GeräteDie endgültige Eignung hängt von der Funktion des Geräts und der Risikoklassifizierung ab
Mini-ITXKompakte Embedded-Plattform mit den Abmessungen 170 × 170 mm
Diagnose-E/ASensor, Bildverarbeitung, serielle Schnittstelle, USB, Display und LAN nach Artikelnummer
Konfigurations-Baseline
Konfiguration von Ein- und Ausgängen, Lebenszyklus und Validierung medizinischer Geräte
Die Produktrichtung ist für medizinische und diagnostische Geräte vorgesehen, jedoch müssen der Prozessor, die Schnittstellen, die Umgebungsbedingungen, die Zuverlässigkeitsziele und die Verantwortlichkeiten hinsichtlich der Einhaltung von Vorschriften für das Endgerät und die Produktions-SKU definiert werden.
Status der Plattformkonfiguration
Formfaktor
Mini-ITX, 170 × 170 mmStandard
Verarbeitungsplattform
Für die Diagnose- oder Überwachungs-Workload ausgewählte Prozessor-, Grafik-, Speicher-, Speicherplatz- und BeschleunigungskomponentenNach Anwendung
Sensoren und Peripherie-E/A
USB, serielle Schnittstelle, GPIO, Bildverarbeitung, Datenerfassung, Anzeige, LAN, Audio und Erweiterungsmöglichkeiten hängen von der Konfiguration der Platine abKartenschnittstellen
Anzeige und Benutzeroberfläche
Anzeigeausgänge, Touch-Funktionen, Helligkeitsregelung, Audio und Bedienerschnittstellen hängen von der Geräteausführung abHMI bestätigen
Grenze zwischen Macht und Isolation
Die Auswahl der Platinenkomponenten, die externe Stromversorgung, die Isolationsstrategie, die Maßnahmen zur Begrenzung des Ableitstroms und die Schutzerde sind Entscheidungen auf SystemebeneSicherheitsarchitektur
Software und Sicherheit
Betriebssystem, Treiber, Anwendungsimage, Zugriffskontrolle, Aktualisierung, Überwachung, Sicherung und Wiederherstellung, definiert nach GerätSoftwaresteuerung
Lebenszyklus und Rückverfolgbarkeit
Stückliste (BOM), BIOS, Leiterplattenrevision, zugelassene Ersatzteile, PCN/EOL, Kennzeichnung und Wartungsunterlagen werden kontrolliertProduktionssteuerung
Einhaltung von Vorschriften und Validierung
Die entsprechenden Maßnahmen in den Bereichen Qualität, Sicherheit, EMV, Software, Benutzerfreundlichkeit und Risikomanagement sind Bestandteil des fertigen Medizinprodukts.Systemvalidierung
Definieren Sie die Gerätefunktion, die E/A, die Software, den Lebenszyklus und die Compliance-Grenzen
Geben Sie folgende Angaben zum Gerät an: Funktion, Sensoren, Anzeigen, Peripheriegeräte, Datenwege, Stromversorgung, Gehäuse, Betriebsumgebung, Software, Lebensdauer, Märkte und Stückzahl.
Systemarchitektur
Trennung der Rechenplattform von der medizinischen Sicherheitsgrenze
Das Motherboard kann Sensorik, Anzeige, Verarbeitung und Konnektivität unterstützen, während das fertige Gerät die Isolation, die Stromversorgung, Alarme, die Software, die Rückverfolgbarkeit sowie die geltenden Konformitätsanforderungen steuern muss.
01
Erfassung und VerarbeitungKartensensoren, Bildgebungsgeräte, Analysegeräte, Schnittstellen, Abtastraten, Datenintegrität, Latenz, Speicherung und Anwendungsverarbeitung.
02
Bediener- und patientenseitige Ein- und AusgängeDefinieren Sie Anzeigen, Touch-Funktionen, Audio, Anzeigen, Bedienelemente, Barrierefreiheit, das Alarmverhalten sowie etwaige Isolierung zwischen der Rechenplattform und den angeschlossenen Geräten.
03
Daten- und ServicearchitekturPlanen Sie LAN, WLAN, Wechseldatenträger, lokale Datenbanken, Verschlüsselung, Prüfprotokolle, Fernwartung, Datensicherung, Updates und Wiederherstellung.
04
Nachweise zum Lebenszyklus und zur ComplianceKontrollanforderungen, Risikoanalyse, Überarbeitung der Leiterplatte, Stückliste, BIOS, Software-Image, Validierungsprotokolle, Wartungsverfahren und Änderungsbewertung.
Einsatztauglichkeit
Medizinische und diagnostische Geräte, die eine kompakte Embedded-Plattform benötigen
Nutzen Sie die Plattform, bei der ein Standard-Mini-ITX-Formfaktor die Verarbeitung, Anzeige, Konnektivität und den langfristigen Betrieb innerhalb eines größeren, validierten Geräts vereinfachen kann.
Labor- und Diagnosegerät
Koordinieren Sie Sensoren, Peripheriegeräte für die Bewegungs- oder Fluidsteuerung, das Bedienerdisplay, die lokale Verarbeitung, die Speicherung der Ergebnisse und den Export ins Netzwerk.
Entdecken Sie relevante Systeme →Konsole für medizinische Bildgebung oder Visualisierung
Überprüfung von Laufwerksabbildern, Erfassungssteuerung, Anzeigen, Speicherung und Netzwerkintegration mithilfe eines validierten Verarbeitungs- und Software-Stacks.
Entdecken Sie relevante Systeme →Station zur Patienten- oder Geräteüberwachung
Gerätedaten erfassen, Trends und Alarme anzeigen, lokale Aufzeichnungen verwalten und eine Verbindung zum übergeordneten Gesundheitsnetzwerk herstellen.
Entdecken Sie relevante Systeme →!
Ein handelsübliches Mini-ITX-Motherboard ist an sich kein zertifiziertes Medizinprodukt. Der Endhersteller bleibt weiterhin verantwortlich für das Risikomanagement, die elektrische Sicherheit, die EMV, die Software, die Cybersicherheit, die Benutzerfreundlichkeit, gegebenenfalls die Biokompatibilität, die Qualitätsprozesse sowie die marktspezifischen behördlichen Nachweise.
Projektkonfiguration
Diagnose-E/A, Software-Image, Lebenszyklus und Dokumentationskontrolle
Legen Sie die Platine, die Peripheriegeräte, die Stromversorgungsarchitektur, das Gehäuse, das Software-Image, die Cybersicherheitsmaßnahmen, den Wartungsplan und die Validierungsnachweise fest, bevor das Gerät in die Produktion geht.
Diagnose und periphere E/A
Definieren Sie Sensoren, Erfassungsgeräte, USB, serielle Schnittstellen, GPIO, Display, Touch, Audio, LAN, Speicher und Erweiterungen.
Integration von Stromversorgung, Kühlung und Mechanik
Legen Sie die externe Stromversorgung, die Erdung, die Isolationsgrenze, die Kühlung, die akustischen Grenzwerte, die Steckverbinderbefestigung, die Reinigung und die Passform des Gehäuses fest.
Software, Sicherheit und Wiederherstellung
Steuerung von Betriebssystem, Treibern, Anwendungen, Zugriff, Verschlüsselung, Protokollierung, Updates, Datensicherung, Rollback und Service-Tools.
Lebenszyklus und Rückverfolgbarkeit
Stückliste sperren, Leiterplattenrevision, BIOS, Software-Image, Etiketten, Seriennummerndaten, zugelassene Ersatzteile, PCN-/EOL-Prozess und Validierungsnachweise.
LösungMedizinische Geräte und Gesundheitswesen
Überprüfen Sie die Prioritäten hinsichtlich der Integration medizinischer Geräte und der Einhaltung von Vorschriften.
Entdecken Sie Lösungen für das Gesundheitswesen →QualitätZertifizierungen und QualitätsstandardsInformationen zur Qualitätssicherung und zur Einhaltung von Vorschriften prüfen.
Qualitätsstandards überprüfen →ValidierungTechnische ValidierungPlanen Sie Tests für Platinen, Systeme, Software, Umgebungsbedingungen und Wiederherstellung.
Überprüfung des Validierungsprozesses →ReferenzReferenzplattformenSehen Sie sich Beispiele für die Integration kompakter Embedded-Systeme an.
Referenzplattformen anzeigen →Auswahlfragen
Fragen zur Auswahl einer Plattform für medizinische Geräte
Überprüfen Sie die produktspezifischen Details, die sich auf die endgültige Leiterplatte, die Systemarchitektur oder die Produktionsfreigabe auswirken können.
Ist dieses Motherboard als vollständiges Medizinprodukt zertifiziert?
Nein. Das Motherboard ist eine Komponentenplattform. Der Hersteller des Endgeräts muss die geltenden Anforderungen hinsichtlich Qualität, Sicherheit, EMV, Software, Cybersicherheit, Benutzerfreundlichkeit und gesetzlicher Vorschriften festlegen.
Kann die Platine direkt an die am Patienten angebrachten Sensoren angeschlossen werden?
Das hängt von der gesamten Architektur des Medizinprodukts ab. Isolierung, Leckstrom, Erdung, Schutzmaßnahmen, Signalaufbereitung, Risikokontrollen und geltende Sicherheitsanforderungen müssen außerhalb oder rund um die Leiterplatte berücksichtigt werden.
Wie sollte die langfristige Verfügbarkeit von Leiterplatten gesteuert werden?
Genehmigen Sie die genaue Leiterplattenrevision, die Stückliste (BOM), das BIOS, das Software-Image, Ersatzkomponenten, den PCN-/EOL-Prozess, den Plan für den letzten Einkauf, den Servicebestand sowie die Methode zur Änderungsbewertung für den Lebenszyklus des Geräts.
Welche Informationen sind vor der Auswahl von E/A-Komponenten für medizinische Geräte erforderlich?
Geben Sie Sensor- und Peripheriemodelle, Schnittstellenstandards, Isolationsanforderungen, Datenraten, Latenzzeiten, Anforderungen an Anzeige und Touch-Funktionalität, Speicher, Netzwerk, Alarme, Servicezugriff sowie Umgebungsbedingungen an.
Was sollte die Systemvalidierung umfassen?
Überprüfen Sie die endgültige Hardware- und Softwarekonfiguration unter normalen Betriebs- und Fehlerbedingungen, einschließlich Stromversorgung, Wärmeableitung, EMV, Schnittstellen, Datenintegrität, Alarme, Updates, Wiederherstellung, Wartung und geltender Anforderungen auf Geräteebene.