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Plataformas Mini-ITX validadas y diseñadas para una implantación fiable en entornos industriales, periféricos y de sistemas integrados.
Placas base Mini-ITX para aplicaciones específicas
Placa base Mini-ITX para equipos médicos y de diagnóstico
Una plataforma Mini-ITX configurable para instrumentos de diagnóstico, pantallas médicas, analizadores de laboratorio y la integración de equipos sanitarios.
Selecciona el procesador, el sensor y las E/S periféricas, la pantalla, la red, el almacenamiento, la alimentación, el diseño térmico, la imagen de software, los controles del ciclo de vida y el plan de cumplimiento normativo a nivel de sistema para el dispositivo final.
- Directrices sobre equipos médicosLa idoneidad definitiva depende de la función del dispositivo y de su clasificación de riesgo.
- Mini-ITXPlataforma integrada compacta de 170 × 170 mm
- E/S de diagnósticoSensores, dispositivos de imagen, puertos serie, USB, pantallas y LAN por código de producto (SKU)
- Configuración controladaLista de materiales (BOM), BIOS, controladores, imagen y revisiones documentadas
- Despliegue a largo plazoDefinición del ciclo de vida, el servicio y el plan de sustitución
- Validación del sistemaLa seguridad, la compatibilidad electromagnética, la gestión térmica, el software y la usabilidad se gestionan a nivel del dispositivo
Directrices sobre equipos médicosLa idoneidad definitiva depende de la función del dispositivo y de su clasificación de riesgo.
Mini-ITXPlataforma integrada compacta de 170 × 170 mm
E/S de diagnósticoSensores, dispositivos de imagen, puertos serie, USB, pantallas y LAN por código de producto (SKU)
Línea de base de configuración
Configuración de E/S, ciclo de vida y validación de equipos médicos
La especificación del producto está destinada a equipos médicos y de diagnóstico, pero es necesario definir el procesador, las interfaces, los límites ambientales, los objetivos de fiabilidad y las responsabilidades en materia de cumplimiento normativo para el dispositivo final y la referencia de producción.
Estado de la configuración de la plataforma
Factor de forma
Mini-ITX, 170 × 170 mmEstándar
Plataforma de procesamiento
Procesador, tarjeta gráfica, memoria, almacenamiento y aceleración seleccionados para la carga de trabajo de diagnóstico o supervisiónPor solicitud
Sensores y E/S periféricas
Las funciones USB, serie, GPIO, de imagen, de adquisición, de visualización, LAN, de audio y de expansión dependen de la configuración de la placa.Interfaces de mapas
Pantalla e interfaz de usuario
Las salidas de pantalla, la función táctil, el control de brillo, el audio y las interfaces de usuario dependen del diseño del equipoConfirmar HMI
Límite de potencia y aislamiento
La configuración de la placa, la alimentación externa, la estrategia de aislamiento, los controles de corriente de fuga y la toma de tierra de protección son decisiones que se toman a nivel del sistema.Arquitectura de seguridad
Software y seguridad
Sistema operativo, controladores, imagen de la aplicación, control de acceso, actualización, auditoría, copia de seguridad y recuperación definidos por dispositivoControl por software
Ciclo de vida y trazabilidad
Lista de materiales (BOM), BIOS, revisión de la placa, sustitutos aprobados, PCN/EOL, etiquetado y registros de mantenimiento controladosControl de producción
Cumplimiento normativo y validación
Las actividades pertinentes en materia de calidad, seguridad, compatibilidad electromagnética (EMC), software, usabilidad y gestión de riesgos se refieren al producto sanitario terminado.Validación del sistema
Definir la función del dispositivo, las E/S, el software, el ciclo de vida y los límites de cumplimiento
Envía la información sobre las funciones del equipo, los sensores, las pantallas, los periféricos, las vías de transmisión de datos, la alimentación eléctrica, la carcasa, el entorno de funcionamiento, el software, la vida útil, los mercados y la cantidad.
Arquitectura del sistema
Separar la plataforma informática del perímetro de seguridad médica
La placa base puede encargarse de la detección, la visualización, el procesamiento y la conectividad, mientras que el dispositivo final debe controlar el aislamiento, la alimentación, las alarmas, el software, la trazabilidad y los requisitos de conformidad aplicables.
01
Adquisición y procesamientoSensores de mapeo, dispositivos de imagen, analizadores, interfaces, frecuencias de muestreo, integridad de los datos, latencia, almacenamiento y procesamiento de aplicaciones.
02
Entrada y salida relacionadas con el operador y el pacienteDefina las pantallas, la función táctil, el audio, los indicadores, los controles, la accesibilidad, el comportamiento de las alarmas y cualquier aislamiento entre la plataforma informática y los equipos conectados.
03
Arquitectura de datos y serviciosPlanificar la red LAN, el Wi-Fi, los soportes extraíbles, la base de datos local, el cifrado, los registros de auditoría, el servicio remoto, las copias de seguridad, las actualizaciones y la recuperación.
04
Ciclo de vida y pruebas de cumplimientoRequisitos de control, análisis de riesgos, revisión de placas, lista de materiales (BOM), BIOS, imagen de software, registros de validación, procedimientos de servicio y evaluación de cambios.
Adecuación al despliegue
Equipos médicos y de diagnóstico que requieren una plataforma integrada compacta
Utiliza la plataforma en la que un formato Mini-ITX estándar puede simplificar el procesamiento, la visualización, la conectividad y el mantenimiento a largo plazo dentro de un dispositivo validado de mayor tamaño.
Analizador de laboratorio y diagnóstico
Coordinar sensores, periféricos de control de movimiento o de fluidos, pantalla del operador, procesamiento local, almacenamiento de resultados y exportación a la red.
Explora los sistemas pertinentes →Consola de imágenes médicas o de visualización
Gestión de la revisión de imágenes de diagnóstico, el control de la adquisición, las pantallas, el almacenamiento y la integración en red mediante una pila de procesamiento y software validada.
Explora los sistemas pertinentes →Estación de monitorización de pacientes o de equipos
Recopilar datos de los dispositivos, mostrar tendencias y alarmas, gestionar los registros locales y conectarse a la red sanitaria en general.
Explora los sistemas pertinentes →!
Una placa base Mini-ITX comercial no es, por sí misma, un dispositivo médico certificado. El fabricante final sigue siendo responsable de la gestión de riesgos, la seguridad eléctrica, la compatibilidad electromagnética (EMC), el software, la ciberseguridad, la usabilidad, la biocompatibilidad —cuando proceda—, los procesos de calidad y la documentación normativa específica de cada mercado.
Configuración del proyecto
Control de E/S de diagnóstico, imagen de software, ciclo de vida y documentación
Fijar la placa, los periféricos, la arquitectura de alimentación, la carcasa, la imagen de software, los controles de ciberseguridad, el plan de servicio y la documentación de validación antes de que el dispositivo entre en producción.
Diagnóstico y E/S periférica
Define los sensores, los dispositivos de adquisición, USB, serie, GPIO, pantalla, táctil, audio, LAN, almacenamiento y expansión.
Integración eléctrica, térmica y mecánica
Establecer la alimentación externa, la puesta a tierra, los límites de aislamiento, la refrigeración, los límites acústicos, la sujeción de los conectores, la limpieza y el ajuste de la carcasa.
Software, seguridad y recuperación
Controlar el sistema operativo, los controladores, las aplicaciones, el acceso, el cifrado, el registro, las actualizaciones, las copias de seguridad, la restauración y las herramientas de servicio.
Ciclo de vida y trazabilidad
Lista de materiales (BOM), revisión de placas, BIOS, imagen de software, etiquetas, registros de números de serie, recambios autorizados, proceso de PCN/EOL y pruebas de validación.
SoluciónProductos sanitarios y asistencia médica
Revisar las prioridades en materia de integración de equipos médicos y cumplimiento normativo.
Descubre soluciones para el sector sanitario →CalidadCertificaciones y normas de calidadConsulta la información sobre la calidad y el cumplimiento normativo.
Revisar las normas de calidad →ValidaciónValidación técnicaPlanificar las pruebas de placa, de sistema, de software, ambientales y de recuperación.
Proceso de validación de revisiones →ReferenciaPlataformas de referenciaRevisa ejemplos de integración de sistemas embebidos compactos.
Ver plataformas de referencia →Preguntas de selección
Preguntas sobre la selección de una plataforma de equipos médicos
Confirma los detalles específicos del producto que puedan afectar a la placa final, a la arquitectura del sistema o a la versión de producción.
¿Está certificada esta placa base como un dispositivo médico completo?
No. La placa base es una plataforma de componentes. El fabricante del dispositivo final debe determinar los requisitos aplicables en materia de calidad, seguridad, compatibilidad electromagnética (EMC), software, ciberseguridad, usabilidad y normativa.
¿Se puede conectar la placa directamente a los sensores que lleva el paciente?
Eso depende de la arquitectura completa del dispositivo médico. El aislamiento, la corriente de fuga, la puesta a tierra, la protección, el acondicionamiento de la señal, los controles de riesgo y los requisitos de seguridad aplicables deben abordarse fuera de la placa o en torno a ella.
¿Cómo se debe gestionar la disponibilidad a largo plazo de los miembros del consejo de administración?
Aprobar la revisión exacta de la placa, la lista de materiales (BOM), la BIOS, la imagen de software, los componentes sustitutivos, el proceso de PCN/EOL, el plan de última compra, el stock de servicio y el método de evaluación de cambios para el ciclo de vida del dispositivo.
¿Qué información es necesaria antes de seleccionar las entradas y salidas (E/S) de un equipo médico?
Indique los modelos de sensores y periféricos, los estándares de interfaz, los requisitos de aislamiento, las velocidades de transmisión de datos, la latencia, los requisitos de pantalla y táctiles, el almacenamiento, la red, las alarmas, el acceso al servicio y las condiciones ambientales.
¿Qué debe incluirse en la validación del sistema?
Validar la configuración final de hardware y software en condiciones normales de uso y de fallo, incluyendo aspectos relacionados con la alimentación, la temperatura, la compatibilidad electromagnética (EMC), las interfaces, la integridad de los datos, las alarmas, las actualizaciones, la recuperación, el mantenimiento y los requisitos aplicables a nivel de dispositivo.