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Plateformes Mini-ITX validées, conçues pour un déploiement fiable dans les environnements industriels, de pointe et de systèmes embarqués.
Cartes mères Mini-ITX destinées à des applications spécifiques
Carte mère Mini-ITX pour équipements médicaux et de diagnostic
Une plateforme Mini-ITX configurable destinée aux instruments de diagnostic, aux écrans médicaux, aux analyseurs de laboratoire et à l'intégration d'équipements de santé.
Sélectionnez le processeur, les capteurs et les périphériques d'E/S, l'écran, le réseau, le stockage, l'alimentation, la conception thermique, l'image logicielle, les contrôles du cycle de vie et le plan de conformité au niveau du système pour le dispositif final.
- Directive relative aux dispositifs médicauxL'adéquation finale dépend du rôle du dispositif et de sa classification en matière de risques.
- Mini-ITXPlateforme embarquée compacte de 170 × 170 mm
- E/S de diagnosticCapteurs, imagerie, ports série, USB, écrans et réseau local (LAN) par référence
- Configuration contrôléeListe des composants (BOM), BIOS, pilotes, image et révisions répertoriés
- Déploiement à long termeDéfinition du cycle de vie, de l'entretien et du plan de remplacement
- Validation du systèmeLes aspects liés à la sécurité, à la compatibilité électromagnétique, à la gestion thermique, aux logiciels et à l'ergonomie sont pris en charge au niveau de l'appareil
Directive relative aux dispositifs médicauxL'adéquation finale dépend du rôle du dispositif et de sa classification en matière de risques.
Mini-ITXPlateforme embarquée compacte de 170 × 170 mm
E/S de diagnosticCapteurs, imagerie, ports série, USB, écrans et réseau local (LAN) par référence
Référence de configuration
Configuration des E/S, du cycle de vie et de la validation des équipements médicaux
Cette orientation produit concerne les équipements médicaux et de diagnostic ; toutefois, le processeur, les interfaces, les limites environnementales, les objectifs de fiabilité et les responsabilités en matière de conformité doivent être définis pour le dispositif final et la référence de production.
État de la configuration de la plateforme
Facteur de forme
Mini-ITX, 170 × 170 mmStandard
Plateforme de traitement
Processeur, carte graphique, mémoire, stockage et accélération sélectionnés pour la charge de travail de diagnostic ou de surveillancePar application
Capteurs et E/S périphériques
Les interfaces USB, série, GPIO, d'imagerie, d'acquisition, d'affichage, LAN, audio et d'extension dépendent de la configuration de la carte.Interfaces cartographiques
Affichage et interface utilisateur
Les sorties d'affichage, la fonction tactile, le réglage de la luminosité, l'audio et les interfaces utilisateur dépendent de la conception de l'équipementValider l'IHM
Limites de puissance et d'isolation
La configuration de la carte, l'alimentation externe, la stratégie d'isolation, les contrôles des courants de fuite et la mise à la terre de protection relèvent de décisions prises au niveau du systèmeArchitecture de sécurité
Logiciels et sécurité
Système d'exploitation, pilotes, image d'application, contrôle d'accès, mise à jour, audit, sauvegarde et restauration définis par périphériqueCommande logicielle
Cycle de vie et traçabilité
Contrôle de la nomenclature (BOM), du BIOS, de la révision de la carte, des substituts approuvés, des avis de changement de produit (PCN) et de fin de vie (EOL), de l'étiquetage et des dossiers de maintenanceContrôle de la production
Conformité et validation
Les activités concernées en matière de qualité, de sécurité, de compatibilité électromagnétique (CEM), de logiciels, d'ergonomie et de gestion des risques s'appliquent au dispositif médical fini.Validation du système
Définir le rôle du dispositif, les E/S, les logiciels, le cycle de vie et le périmètre de conformité
Veuillez indiquer les caractéristiques techniques de l'équipement : fonctions, capteurs, écrans, périphériques, voies de transmission des données, alimentation, boîtier, environnement d'exploitation, logiciels, durée de vie, marchés et quantités.
Architecture du système
Séparer la plateforme informatique de la zone de sécurité médicale
La carte mère peut prendre en charge la détection, l'affichage, le traitement et la connectivité, tandis que l'appareil fini doit gérer l'isolation, l'alimentation, les alarmes, les logiciels, la traçabilité et les exigences de conformité applicables.
01
Collecte et traitementCapteurs de cartographie, dispositifs d'imagerie, analyseurs, interfaces, fréquences d'échantillonnage, intégrité des données, latence, stockage et traitement des applications.
02
Interfaces d'entrée/sortie destinées à l'opérateur et au patientDéfinir les écrans, les fonctions tactiles, les éléments audio, les voyants, les commandes, l'accessibilité, le comportement des alarmes, ainsi que toute isolation entre la plateforme informatique et les équipements connectés.
03
Architecture des données et des servicesPrévoir le réseau local (LAN), le Wi-Fi, les supports amovibles, la base de données locale, le chiffrement, les journaux d'audit, l'assistance à distance, la sauvegarde, la mise à jour et la restauration.
04
Preuves relatives au cycle de vie et à la conformitéExigences de contrôle, analyse des risques, révision des cartes électroniques, nomenclature (BOM), BIOS, image logicielle, dossiers de validation, procédures de maintenance et évaluation des modifications.
Adaptation au déploiement
Équipements médicaux et de diagnostic nécessitant une plateforme embarquée compacte
Utilisez cette plateforme où un format Mini-ITX standard permet de simplifier le traitement, l'affichage, la connectivité et la maintenance à long terme au sein d'un appareil validé de plus grande taille.
Analyseur de laboratoire et de diagnostic
Coordonner les capteurs, les périphériques de contrôle de mouvement ou de fluides, l'écran de l'opérateur, le traitement local, le stockage des résultats et l'exportation vers le réseau.
Découvrir les systèmes pertinents →Console d'imagerie médicale ou de visualisation
Gérer l'examen des images d'examens d'imagerie médicale, le contrôle de l'acquisition, l'affichage, le stockage et l'intégration réseau grâce à une pile logicielle et de traitement validée.
Découvrir les systèmes pertinents →Poste de surveillance des patients ou des équipements
Collecter les données des appareils, afficher les tendances et les alertes, gérer les dossiers locaux et se connecter au réseau de santé au sens large.
Découvrir les systèmes pertinents →!
Une carte mère Mini-ITX disponible dans le commerce n'est pas, en soi, un dispositif médical certifié. Il incombe au fabricant final d'assurer la gestion des risques, la sécurité électrique, la compatibilité électromagnétique (CEM), les aspects logiciels, la cybersécurité, l'ergonomie, la biocompatibilité le cas échéant, les processus qualité, ainsi que la conformité aux exigences réglementaires spécifiques au marché concerné.
Configuration du projet
Contrôle des E/S de diagnostic, des images logicielles, du cycle de vie et de la documentation
Figez la carte électronique, les périphériques, l'architecture d'alimentation, le boîtier, l'image logicielle, les contrôles de cybersécurité, le plan de maintenance et les preuves de validation avant que l'appareil n'entre en production.
Diagnostic et E/S périphériques
Définir les capteurs, les périphériques d'acquisition, les ports USB, les ports série, les GPIO, l'affichage, les fonctions tactiles, l'audio, le réseau local (LAN), le stockage et les options d'extension.
Intégration électrique, thermique et mécanique
Définir l'alimentation externe, la mise à la terre, les limites d'isolation, le refroidissement, les limites acoustiques, la fixation des connecteurs, le nettoyage et l'ajustement du boîtier.
Logiciels, sécurité et récupération
Gérer le système d'exploitation, les pilotes, les applications, les droits d'accès, le chiffrement, la journalisation, les mises à jour, les sauvegardes, la restauration et les outils de maintenance.
Cycle de vie et traçabilité
Verrouillage de la nomenclature, de la révision de la carte, du BIOS, de l'image logicielle, des étiquettes, des registres de numéros de série, des remplacements approuvés, du processus PCN/EOL et des preuves de validation.
SolutionDispositifs médicaux et soins de santé
Passer en revue les priorités en matière d'intégration des équipements médicaux et de conformité.
Découvrez nos solutions pour le secteur de la santé →QualitéCertifications et normes de qualitéConsultez les informations relatives à la qualité et à la conformité.
Examiner les normes de qualité →ValidationValidation techniquePlanifier les tests de carte, de système, de logiciel, d'environnement et de reprise.
Processus de validation des évaluations →RéférencePlateformes de référenceConsultez des exemples d'intégration de systèmes embarqués compacts.
Consulter les plateformes de référence →Questions de sélection
Questions relatives au choix d'une plateforme de matériel médical
Vérifiez les détails spécifiques au produit susceptibles d'influencer la configuration finale de la carte, l'architecture du système ou la version de production.
Cette carte mère est-elle certifiée en tant que dispositif médical à part entière ?
Non. La carte mère est une plateforme de composants. C'est au fabricant de l'appareil fini qu'il revient de déterminer les exigences applicables en matière de qualité, de sécurité, de compatibilité électromagnétique (CEM), de logiciels, de cybersécurité, d'ergonomie et de conformité réglementaire.
La carte peut-elle se connecter directement aux capteurs placés sur le patient ?
Cela dépend de l'architecture globale du dispositif médical. L'isolation, le courant de fuite, la mise à la terre, la protection, le traitement des signaux, les mesures de contrôle des risques et les exigences de sécurité applicables doivent être pris en compte à l'extérieur ou autour de la carte.
Comment faut-il gérer la disponibilité à long terme des cartes mères ?
Approuver la révision exacte de la carte, la nomenclature (BOM), le BIOS, l'image logicielle, les composants de remplacement, le processus PCN/EOL, le plan d'achat de fin de série, le stock de service et la méthode d'évaluation des changements pour le cycle de vie du dispositif.
Quelles informations faut-il connaître avant de choisir des modules d'E/S pour équipements médicaux ?
Fournir les modèles de capteurs et de périphériques, les normes d'interface, les exigences en matière d'isolation, les débits de données, la latence, les exigences relatives à l'affichage et aux fonctionnalités tactiles, le stockage, le réseau, les alarmes, l'accès aux services et les conditions environnementales.
Que doit-on inclure dans la validation d'un système ?
Valider la configuration matérielle et logicielle finale dans des conditions d'utilisation normales et en cas de défaillance, notamment en ce qui concerne l'alimentation, la gestion thermique, la compatibilité électromagnétique (CEM), les interfaces, l'intégrité des données, les alarmes, les mises à jour, la reprise après sinistre, la maintenance et les exigences applicables au niveau des appareils.