기술은 결코 멈추지 않으며, 우리도 마찬가지입니다
산업, 엣지 및 임베디드 시스템 환경에서 안정적으로 배포할 수 있도록 설계된 검증된 Mini-ITX 플랫폼입니다.
의료 및 진단 장비용 Mini-ITX 메인보드
진단 기기, 의료용 디스플레이, 실험실 분석기 및 의료 장비 통합을 위한 구성 가능한 Mini-ITX 플랫폼.
최종 기기에 사용할 프로세서, 센서 및 주변기기 I/O, 디스플레이, 네트워크, 스토리지, 전원, 열 설계, 소프트웨어 이미지, 수명 주기 관리 및 시스템 수준의 규정 준수 계획을 선택하십시오.
- 의료기기 지침최종 적합 여부는 기기의 역할과 위험 등급에 따라 달라집니다.
- Mini-ITX170 × 170 mm 크기의 소형 임베디드 플랫폼
- 진단용 I/OSKU별 센서, 이미징, 직렬, USB, 디스플레이 및 LAN
- 제어된 구성BOM, BIOS, 드라이버, 이미지 및 개정 내역이 문서화됨
- 장기 배치라이프사이클, 서비스 및 교체 계획 정의
- 시스템 검증안전, EMC, 열 설계, 소프트웨어 및 사용 편의성을 기기 수준에서 처리
의료기기 지침최종 적합 여부는 기기의 역할과 위험 등급에 따라 달라집니다.
Mini-ITX170 × 170 mm 크기의 소형 임베디드 플랫폼
진단용 I/OSKU별 센서, 이미징, 직렬, USB, 디스플레이 및 LAN
구성 기준선
의료 기기 I/O, 수명 주기 및 검증 구성
이 제품의 개발 방향은 의료 및 진단 장비를 대상으로 하고 있으나, 최종 기기 및 생산 SKU에 대해서는 프로세서, 인터페이스, 환경 제한 조건, 신뢰성 목표 및 규정 준수 책임 사항을 명확히 정의해야 합니다.
플랫폼 구성 상태
폼 팩터
Mini-ITX, 170 × 170 mm표준
처리 플랫폼
진단 또는 모니터링 워크로드에 대해 선택된 프로세서, 그래픽, 메모리, 저장 장치 및 가속 장치용도별
센서 및 주변기기 I/O
USB, 직렬, GPIO, 이미징, 데이터 수집, 디스플레이, LAN, 오디오 및 확장 기능은 보드 구성에 따라 달라집니다.지도 인터페이스
디스플레이 및 사용자 인터페이스
디스플레이 출력, 터치 기능, 밝기 조절, 오디오 및 조작자 인터페이스는 장비 설계에 따라 달라집니다.HMI 확인
권력과 고립의 경계
보드 입력, 외부 전원 공급, 절연 전략, 누설 전류 제어 및 보호 접지는 시스템 수준의 결정 사항입니다.안전 아키텍처
소프트웨어 및 보안
장치별로 정의된 운영 체제, 드라이버, 애플리케이션 이미지, 접근 제어, 업데이트, 감사, 백업 및 복구소프트웨어 제어
라이프사이클 및 추적성
BOM, BIOS, 기판 개정판, 승인된 대체품, PCN/EOL, 라벨링 및 서비스 기록 관리생산 관리
규정 준수 및 검증
해당 품질, 안전, EMC, 소프트웨어, 사용성 및 위험 관리 활동은 완제품 의료기기에 해당한다.시스템 검증
장치 역할, I/O, 소프트웨어, 수명 주기 및 규정 준수 범위를 정의합니다.
장비의 기능, 센서, 디스플레이, 주변기기, 데이터 경로, 전원, 외장 케이스, 작동 환경, 소프트웨어, 수명, 시장 및 수량을 보내주십시오.
시스템 아키텍처
컴퓨팅 플랫폼과 의료 안전 경계를 분리한다
마더보드는 감지, 표시, 처리 및 연결 기능을 지원할 수 있어야 하며, 완성된 장치는 절연, 전원, 경보, 소프트웨어, 추적성 및 관련 규정 준수 요건을 제어해야 합니다.
01
수집 및 처리맵 센서, 이미징 장치, 분석기, 인터페이스, 샘플링 속도, 데이터 무결성, 지연 시간, 저장소 및 애플리케이션 처리.
02
운영자 및 환자용 입출력(I/O)디스플레이, 터치, 오디오, 표시등, 제어 장치, 접근성, 경보 동작 및 컴퓨팅 플랫폼과 연결된 장비 간의 격리 사항을 정의하십시오.
03
데이터 및 서비스 아키텍처LAN, Wi-Fi, 이동식 저장 매체, 로컬 데이터베이스, 암호화, 감사 로그, 원격 서비스, 백업, 업데이트 및 복구 계획을 수립하십시오.
04
라이프사이클 및 규정 준수 증빙 자료제어 요건, 위험 분석, 보드 개정, BOM, BIOS, 소프트웨어 이미지, 검증 기록, 서비스 절차 및 변경 평가.
배치 적합성
소형 임베디드 플랫폼이 필요한 의료 및 진단 장비
표준 Mini-ITX 폼 팩터를 지원하는 플랫폼을 활용하여, 검증된 대형 장치 내에서 처리, 디스플레이, 연결성 및 장기적인 유지보수를 간소화할 수 있습니다.
실험실 및 진단 분석기
센서, 모션 또는 유체 제어 주변기기, 운영자 디스플레이, 로컬 처리, 결과 저장 및 네트워크 내보내기를 연동합니다.
관련 시스템 살펴보기 →의료 영상 또는 시각화 콘솔
검증된 처리 및 소프트웨어 스택을 통해 드라이브 이미지 검토, 수집 제어, 디스플레이, 스토리지 및 네트워크 통합을 수행합니다.
관련 시스템 살펴보기 →환자 또는 장비 모니터링 스테이션
기기 데이터를 수집하고, 추세 및 경보를 표시하며, 로컬 기록을 관리하고, 더 광범위한 의료 네트워크에 연결합니다.
관련 시스템 살펴보기 →!
시판용 Mini-ITX 마더보드 자체는 인증된 의료기기가 아닙니다. 위험 관리, 전기 안전, EMC, 소프트웨어, 사이버 보안, 사용 편의성, 해당되는 경우 생체적합성, 품질 관리 절차 및 시장별 규제 준수 입증에 대한 책임은 최종 제조업체에 있습니다.
프로젝트 구성
진단용 I/O, 소프트웨어 이미지, 수명 주기 및 문서 관리
장치가 양산에 들어가기 전에 보드, 주변기기, 전원 아키텍처, 인클로저, 소프트웨어 이미지, 사이버 보안 통제 사항, 서비스 계획 및 검증 증거를 확정해야 합니다.
진단 및 주변기기 I/O
센서, 데이터 수집 장치, USB, 직렬, GPIO, 디스플레이, 터치, 오디오, LAN, 저장 장치 및 확장 기능을 정의하십시오.
전력, 열 및 기계적 통합
외부 전원 공급, 접지, 절연 경계, 냉각, 소음 한계, 커넥터 고정, 세척 및 인클로저 장착을 설정하십시오.
소프트웨어, 보안 및 복구
운영 체제, 드라이버, 애플리케이션, 액세스, 암호화, 로깅, 업데이트, 백업, 롤백 및 서비스 도구를 관리합니다.
라이프사이클 및 추적성
BOM, 보드 개정판, BIOS, 소프트웨어 이미지, 라벨, 일련번호 기록, 승인된 대체품, PCN/EOL 절차 및 검증 증거를 잠금 처리합니다.
선발 관련 질문
의료 장비 플랫폼 선정 관련 질문
최종 보드, 시스템 아키텍처 또는 양산 버전에 영향을 미칠 수 있는 제품별 세부 사항을 확인하십시오.
이 메인보드는 완전한 의료 기기로 인증받았습니까?
아닙니다. 마더보드는 구성 요소 플랫폼입니다. 완제품 제조업체는 해당되는 품질, 안전, EMC, 소프트웨어, 사이버 보안, 사용 편의성 및 규제 요건을 결정해야 합니다.
이 보드는 환자에게 부착된 센서에 직접 연결할 수 있나요?
이는 의료 기기의 전체적인 아키텍처에 따라 달라집니다. 절연, 누설 전류, 접지, 보호, 신호 조정, 위험 관리 및 해당 안전 요구 사항은 기판 외부 또는 주변에서 처리되어야 합니다.
이사의 장기 재임 기간은 어떻게 관리해야 할까요?
해당 장치의 수명 주기 동안 적용될 정확한 기판 개정안, BOM, BIOS, 소프트웨어 이미지, 대체 부품, PCN/EOL 절차, 최종 구매 계획, 서비스 재고 및 변경 평가 방법을 승인하십시오.
의료 기기 I/O를 선택하기 전에 어떤 정보가 필요한가요?
센서 및 주변기기 모델, 인터페이스 표준, 절연 요구 사항, 데이터 전송 속도, 지연 시간, 디스플레이 및 터치 요구 사항, 저장 장치, 네트워크, 경보, 서비스 접근성, 환경 조건을 제시하십시오.
시스템 검증에는 어떤 내용이 포함되어야 합니까?
정상 사용 조건 및 고장 조건 하에서 최종 하드웨어 및 소프트웨어 구성을 검증해야 하며, 여기에는 전원, 열 관리, EMC, 인터페이스, 데이터 무결성, 경보, 업데이트, 복구, 유지보수 및 해당 장치 수준의 요구 사항이 포함됩니다.