Technologie staat nooit stil, en wij ook niet
Gevalideerde Mini-ITX platforms, ontworpen voor betrouwbare inzet in industriële omgevingen, randomgevingen en ingesloten systemen.
Toepassingsspecifieke Mini-ITX-moederborden
Mini-ITX-moederbord voor medische en diagnostische apparatuur
Een configureerbaar Mini-ITX-platform voor diagnostische apparatuur, medische beeldschermen, laboratoriumanalysatoren en de integratie van apparatuur in de gezondheidszorg.
Selecteer de processor, sensor en randapparatuur-I/O, het beeldscherm, het netwerk, de opslag, de stroomvoorziening, het thermisch ontwerp, de software-image, de levenscyclusbeheermaatregelen en het nalevingsplan op systeemniveau voor het uiteindelijke apparaat.
- Richtlijnen voor medische apparatuurOf een apparaat uiteindelijk geschikt is, hangt af van de functie ervan en de risicoclassificatie
- Mini-ITXCompact ingebed platform van 170 × 170 mm
- Diagnostische I/OSensor, beeldverwerking, seriële poort, USB, beeldscherm en LAN per SKU
- Gecontroleerde configuratieBOM, BIOS, stuurprogramma’s, image en revisies gedocumenteerd
- Inzet op lange termijnLevenscyclus, onderhoud en vervangingsplan vastgesteld
- SysteemvalidatieVeiligheid, EMC, thermische aspecten, software en gebruiksvriendelijkheid worden op apparaatniveau geregeld
Richtlijnen voor medische apparatuurOf een apparaat uiteindelijk geschikt is, hangt af van de functie ervan en de risicoclassificatie
Mini-ITXCompact ingebed platform van 170 × 170 mm
Diagnostische I/OSensor, beeldverwerking, seriële poort, USB, beeldscherm en LAN per SKU
Configuratiebaseline
Configuratie van I/O, levenscyclus en validatie van medische apparatuur
De productrichtlijn is bedoeld voor medische en diagnostische apparatuur, maar de processor, interfaces, omgevingsgrenzen, betrouwbaarheidsdoelstellingen en verantwoordelijkheden op het gebied van naleving moeten worden vastgelegd voor het uiteindelijke apparaat en de productie-SKU.
Status van de platformconfiguratie
Vormfactor
Mini-ITX, 170 × 170 mmStandaard
Verwerkingsplatform
Processor, grafische kaart, geheugen, opslagruimte en versnelling die zijn geselecteerd voor de diagnostische of monitoringtaakPer toepassing
Sensoren en randapparatuur-I/O
USB, seriële poort, GPIO, beeldverwerking, gegevensverzameling, weergave, LAN, audio en uitbreidingsmogelijkheden zijn afhankelijk van de configuratie van de printplaatKaartinterfaces
Weergave en gebruikersinterface
Beeldschermuitgangen, aanraakbediening, helderheidsregeling, audio en bedieningsinterfaces zijn afhankelijk van het ontwerp van de apparatuurHMI bevestigen
Grens tussen macht en isolatie
Beslissingen over de voeding van de printplaat, externe voeding, isolatiestrategie, lekstroombeheersing en beschermende aarding worden op systeemniveau genomenVeiligheidsarchitectuur
Software en beveiliging
Besturingssysteem, stuurprogramma's, applicatie-image, toegangsbeheer, updates, audit, back-up en herstel, per apparaat gedefinieerdSoftwarebesturing
Levenscyclus en traceerbaarheid
BOM, BIOS, printplaatrevisie, goedgekeurde vervangende onderdelen, PCN/EOL, etikettering en onderhoudsgegevens worden beheerdProductiecontrole
Naleving en validatie
De relevante activiteiten op het gebied van kwaliteit, veiligheid, EMC, software, gebruiksvriendelijkheid en risicobeheer hebben betrekking op het voltooide medische hulpmiddelSysteemvalidatie
Definieer de rol van het apparaat, de I/O, de software, de levenscyclus en de nalevingsgrenzen
Geef de functies van de apparatuur, sensoren, displays, randapparatuur, datapaden, stroomvoorziening, behuizing, bedrijfsomgeving, software, levensduur, markten en hoeveelheid door.
Systeemarchitectuur
Scheid het computerplatform van de medische veiligheidsgrens
Het moederbord moet functies als sensoren, weergave, verwerking en connectiviteit ondersteunen, terwijl het uiteindelijke apparaat moet zorgen voor isolatie, stroomvoorziening, alarmen, software, traceerbaarheid en naleving van de geldende voorschriften.
01
Verzameling en verwerkingKaartsensoren, beeldvormingsapparatuur, analyseapparatuur, interfaces, bemonsteringsfrequenties, gegevensintegriteit, latentie, opslag en applicatieverwerking.
02
I/O voor operators en patiëntenDefinieer beeldschermen, aanraakfunctionaliteit, audio, indicatoren, bedieningselementen, toegankelijkheid, alarmgedrag en eventuele isolatie tussen het computerplatform en de aangesloten apparatuur.
03
Gegevens- en servicearchitectuurPlan LAN, wifi, verwisselbare media, lokale database, versleuteling, auditlogboeken, service op afstand, back-up, updates en herstel.
04
Levenscyclus en nalevingsbewijsControle-eisen, risicoanalyse, herziening door de raad van bestuur, stuklijst (BOM), BIOS, software-image, validatiedocumenten, onderhoudsprocedures en wijzigingsbeoordeling.
Geschiktheid voor inzet
Medische en diagnostische apparatuur waarvoor een compact embedded platform nodig is
Gebruik het platform waarop een standaard Mini-ITX-formaat de verwerking, weergave, connectiviteit en onderhoud op lange termijn binnen een groter, gevalideerd apparaat kan vereenvoudigen.
Laboratorium- en diagnostische analysator
Zorg voor de coördinatie van sensoren, randapparatuur voor bewegings- of vloeistofregeling, het bedieningsscherm, lokale verwerking, opslag van resultaten en export via het netwerk.
Ontdek relevante systemen →Console voor medische beeldvorming of visualisatie
Beoordeling van schijfimages, controle op gegevensverzameling, weergave, opslag en netwerkintegratie met behulp van een gevalideerde verwerkings- en softwarestack.
Ontdek relevante systemen →Monitorstation voor patiënten of apparatuur
Verzamel apparaatgegevens, geef trends en alarmmeldingen weer, beheer lokale dossiers en maak verbinding met het bredere zorgnetwerk.
Ontdek relevante systemen →!
Een commercieel Mini-ITX-moederbord is op zichzelf geen gecertificeerd medisch hulpmiddel. De eindfabrikant blijft verantwoordelijk voor risicobeheer, elektrische veiligheid, EMC, software, cyberbeveiliging, gebruiksvriendelijkheid, biocompatibiliteit (indien van toepassing), kwaliteitsprocessen en marktspecifieke regelgevingsdocumentatie.
Projectconfiguratie
Beheer van diagnostische I/O, software-images, levenscyclus en documentatie
Leg het moederbord, de randapparatuur, de stroomvoorziening, de behuizing, de software-image, de cyberbeveiligingsmaatregelen, het serviceplan en het validatiebewijs vast voordat het apparaat in productie gaat.
Diagnostiek en perifere I/O
Geef een definitie van sensoren, gegevensverzamelingsapparaten, USB, seriële poorten, GPIO, beeldschermen, aanraakschermen, audio, LAN, opslag en uitbreidingsmogelijkheden.
Integratie van elektrische, thermische en mechanische componenten
Stel de externe voeding, aarding, isolatiegrens, koeling, geluidsgrenzen, bevestiging van connectoren, reiniging en pasvorm van de behuizing in.
Software, beveiliging en herstel
Beheer van het besturingssysteem, stuurprogramma's, applicaties, toegangsrechten, versleuteling, logboekregistratie, updates, back-ups, terugzetten en serviceprogramma's.
Levenscyclus en traceerbaarheid
Stuklijst vergrendelen, printplaatversie, BIOS, software-image, labels, serienummergegevens, goedgekeurde vervangingsonderdelen, PCN/EOL-proces en validatiebewijzen.
OplossingMedische hulpmiddelen en gezondheidszorg
Bekijk de prioriteiten op het gebied van de integratie van medische apparatuur en naleving van de regelgeving.
Ontdek oplossingen voor de gezondheidszorg →KwaliteitCertificeringen en kwaliteitsnormenBekijk de informatie over kwaliteit en naleving.
Kwaliteitsnormen herzien →ValidatieTechnische validatiePlan testen van het bord, het systeem, de software, de omgeving en het herstel.
Het validatieproces van beoordelingen →ReferentieReferentieplatformsBekijk voorbeelden van compacte embedded-integratie.
Bekijk de referentieplatforms →Selectievragen
Vragen over de selectie van een platform voor medische apparatuur
Controleer de productspecifieke details die van invloed kunnen zijn op het uiteindelijke printplaatontwerp, de systeemarchitectuur of de productierelease.
Is dit moederbord gecertificeerd als een volledig medisch hulpmiddel?
Nee. Het moederbord is een componentenplatform. De fabrikant van het eindproduct moet bepalen welke eisen op het gebied van kwaliteit, veiligheid, EMC, software, cyberbeveiliging, gebruiksvriendelijkheid en regelgeving van toepassing zijn.
Kan het bord rechtstreeks worden aangesloten op sensoren die bij de patiënt worden aangebracht?
Dat hangt af van de totale architectuur van het medische apparaat. Isolatie, lekstroom, aarding, beveiliging, signaalverwerking, risicobeheersing en de geldende veiligheidseisen moeten buiten of rondom de printplaat worden geregeld.
Hoe moet de beschikbaarheid van bestuursleden op lange termijn worden geregeld?
Keur de exacte revisie van het printplaatontwerp, de stuklijst (BOM), het BIOS, de software-image, de vervangende onderdelen, het PCN/EOL-proces, het ‘last-time-buy’-plan, de servicevoorraad en de methode voor het beoordelen van wijzigingen voor de levenscyclus van het apparaat goed.
Welke informatie is nodig voordat er een keuze wordt gemaakt voor I/O voor medische apparatuur?
Geef informatie over sensor- en randapparatuurmodellen, interfacestandaarden, isolatie-eisen, gegevenssnelheden, latentie, vereisten voor beeldschermen en aanraakbediening, opslag, netwerk, alarmen, toegang tot onderhoud en omgevingsomstandigheden.
Wat moet er bij de systeemvalidatie worden meegenomen?
Controleer de definitieve hardware- en softwareconfiguratie onder normale gebruiks- en storingsomstandigheden, met inbegrip van stroomvoorziening, thermische eigenschappen, EMC, interfaces, gegevensintegriteit, alarmen, updates, herstel, onderhoud en de toepasselijke vereisten op apparaatniveau.