Технологии не стоят на месте, и мы тоже
Проверенные платформы Mini-ITX, разработанные для надежного развертывания в промышленных, граничных и встраиваемых системах.
Материнские платы Mini-ITX для конкретных задач
Материнская плата формата Mini-ITX для медицинского и диагностического оборудования
Настраиваемая платформа Mini-ITX для диагностических приборов, медицинских дисплеев, лабораторных анализаторов и интеграции медицинского оборудования.
Выберите процессор, датчики и периферийные устройства ввода-вывода, дисплей, сетевые компоненты, устройства хранения данных, систему питания, схему теплоотвода, программный образ, средства управления жизненным циклом, а также план обеспечения соответствия требованиям на системном уровне для конечного устройства.
- Направление «Медицинское оборудование»Окончательное решение о пригодности зависит от назначения устройства и классификации риска
- Mini-ITXКомпактная встраиваемая платформа размером 170 × 170 мм
- Диагностический ввод-выводДатчики, устройства обработки изображений, последовательные интерфейсы, USB, дисплеи и LAN по артикулу
- Контролируемая конфигурацияДокументация по спецификации (BOM), BIOS, драйверам, образу и версиям
- Долгосрочное развертываниеОпределены жизненный цикл, условия обслуживания и план замены
- Валидация системыВопросы безопасности, электромагнитной совместимости, теплового режима, программного обеспечения и удобства использования решаются на уровне устройства
Направление «Медицинское оборудование»Окончательное решение о пригодности зависит от назначения устройства и классификации риска
Mini-ITXКомпактная встраиваемая платформа размером 170 × 170 мм
Диагностический ввод-выводДатчики, устройства обработки изображений, последовательные интерфейсы, USB, дисплеи и LAN по артикулу
Базовый вариант конфигурации
Конфигурация ввода-вывода, жизненного цикла и валидации медицинского оборудования
Данное техническое задание предназначено для медицинского и диагностического оборудования, однако для конечного устройства и производственного SKU необходимо определить процессор, интерфейсы, предельные условия эксплуатации, показатели надежности и требования по соответствию нормативным стандартам.
Состояние конфигурации платформы
Форм-фактор
Mini-ITX, 170 × 170 ммСтандарт
Платформа обработки
Процессор, графическая карта, память, накопители и средства ускорения, выбранные для диагностической или мониторинговой рабочей нагрузкиПо назначению
Датчики и периферийные устройства ввода-вывода
Поддержка USB, последовательного интерфейса, GPIO, обработки изображений, сбора данных, вывода на дисплей, LAN, аудио и расширительных модулей зависит от конфигурации платыИнтерфейсы карт
Дисплей и пользовательский интерфейс
Выводы дисплея, сенсорное управление, регулировка яркости, аудиосистема и интерфейсы оператора зависят от конструкции оборудованияПодтвердить HMI
Граница мощности и изоляции
Параметры платы, внешнее питание, стратегия изоляции, средства контроля тока утечки и защитное заземление — это решения, принимаемые на системном уровнеАрхитектура безопасности
Программное обеспечение и безопасность
Операционная система, драйверы, образ приложения, контроль доступа, обновление, аудит, резервное копирование и восстановление, заданные для устройстваПрограммное управление
Жизненный цикл и отслеживаемость
Контроль за спецификацией (BOM), BIOS, версией печатной платы, утвержденными заменителями, уведомлениями о прекращении производства (PCN/EOL), маркировкой и сервисной документациейКонтроль производства
Соответствие требованиям и валидация
Соответствующие мероприятия в области качества, безопасности, электромагнитной совместимости, программного обеспечения, удобства использования и управления рисками относятся к готовому медицинскому изделиюВалидация системы
Определите роль устройства, ввод-вывод, программное обеспечение, жизненный цикл и границы соответствия требованиям
Укажите характеристики оборудования: функции, датчики, дисплеи, периферийные устройства, каналы передачи данных, источники питания, корпус, условия эксплуатации, программное обеспечение, срок службы, рынки сбыта и количество.
Архитектура системы
Разделение вычислительной платформы и зоны медицинской безопасности
Материнская плата может обеспечивать функции сбора данных, отображения, обработки и подключения, в то время как готовое устройство должно обеспечивать контроль изоляции, питания, сигналов тревоги, программного обеспечения, отслеживаемости, а также соблюдение применимых нормативных требований.
01
Сбор и обработка данныхКартографические датчики, устройства визуализации, анализаторы, интерфейсы, частота дискретизации, целостность данных, задержка, хранение данных и обработка в приложениях.
02
Ввод-вывод, связанный с оператором и пациентомОпределите характеристики дисплеев, сенсорного управления, аудиосистемы, индикаторов, элементов управления, доступности, поведения сигнализации, а также любую изоляцию между вычислительной платформой и подключенным оборудованием.
03
Архитектура данных и сервисовПланируйте использование локальной сети (LAN), Wi-Fi, съемных носителей, локальной базы данных, шифрования, журналов аудита, удаленного обслуживания, резервного копирования, обновления и восстановления.
04
Данные о жизненном цикле и соблюдении нормативных требованийТребования к контролю, анализ рисков, пересмотр совета директоров, спецификация (BOM), BIOS, образ программного обеспечения, отчеты о валидации, процедуры технического обслуживания и оценка изменений.
Соответствие требованиям развертывания
Медицинское и диагностическое оборудование, для которого требуется компактная встроенная платформа
Используйте платформу, в которой стандартный форм-фактор Mini-ITX позволяет упростить обработку данных, вывод информации на дисплей, подключение и обеспечить долгосрочную эксплуатацию в рамках более крупного устройства, прошедшего соответствующие испытания.
Лабораторный и диагностический анализатор
Координация датчиков, периферийных устройств управления движением или потоками жидкости, дисплея оператора, локальной обработки данных, хранения результатов и экспорта данных в сеть.
Ознакомьтесь с соответствующими системами →Консоль медицинской визуализации
Контроль за работой дисковых устройств, управление сбором данных, отображение информации, хранение данных и сетевая интеграция с использованием проверенного стека средств обработки и программного обеспечения.
Ознакомьтесь с соответствующими системами →Станция мониторинга пациента или оборудования
Сбор данных с устройств, отображение тенденций и сигналов тревоги, управление локальными записями и подключение к более широкой сети медицинских учреждений.
Ознакомьтесь с соответствующими системами →!
Коммерческая материнская плата формата Mini-ITX сама по себе не является сертифицированным медицинским изделием. Ответственность за управление рисками, электробезопасность, электромагнитную совместимость (ЭМС), программное обеспечение, кибербезопасность, удобство использования, биосовместимость (если применимо), процессы обеспечения качества, а также предоставление доказательств соответствия нормативным требованиям конкретного рынка несет конечный производитель.
Настройка проекта
Управление диагностическим вводом-выводом, программными образами, жизненным циклом и документацией
Перед запуском устройства в серийное производство необходимо утвердить материнскую плату, периферийные устройства, архитектуру системы питания, корпус, программный образ, меры кибербезопасности, план технического обслуживания и документы, подтверждающие прохождение валидации.
Диагностика и периферийный ввод-вывод
Опишите датчики, устройства сбора данных, USB, последовательные интерфейсы, GPIO, дисплей, сенсорный ввод, аудио, LAN, устройства хранения данных и модули расширения.
Интеграция силовых, тепловых и механических систем
Определить требования к внешнему питанию, заземлению, границам изоляции, охлаждению, акустическим характеристикам, фиксации разъемов, очистке и посадке корпуса.
Программное обеспечение, безопасность и восстановление
Управление операционной системой, драйверами, приложениями, доступом, шифрованием, ведением журналов, обновлениями, резервным копированием, откатом изменений и инструментами обслуживания.
Жизненный цикл и отслеживаемость
Зафиксировать спецификацию, версию платы, BIOS, образ программного обеспечения, этикетки, записи о серийных номерах, утвержденные замены, процесс PCN/EOL и подтверждающие документы.
РешениеМедицинские приборы и здравоохранение
Проанализировать приоритеты в области интеграции медицинского оборудования и обеспечения соответствия нормативным требованиям.
Ознакомьтесь с решениями в сфере здравоохранения →КачествоСертификаты и стандарты качестваОзнакомьтесь с информацией о качестве и обеспечении соответствия требованиям.
Стандарты качества обзоров →ВалидацияИнженерная валидацияПланируйте тестирование плат, систем, программного обеспечения, тестирование в реальных условиях эксплуатации и тестирование восстановления работоспособности.
Процесс проверки отзывов →СсылкаЭталонные платформыОзнакомьтесь с примерами интеграции компактных встраиваемых систем.
Просмотреть эталонные платформы →Вопросы для отбора
Вопросы по выбору платформы для медицинского оборудования
Уточните характеристики конкретного продукта, которые могут повлиять на окончательный вариант платы, архитектуру системы или версию выпуска.
Сертифицирована ли эта материнская плата в качестве полноценного медицинского устройства?
Нет. Материнская плата представляет собой компонентную платформу. Производитель готового устройства должен самостоятельно определить применимые требования в отношении качества, безопасности, электромагнитной совместимости, программного обеспечения, кибербезопасности, удобства использования и нормативных требований.
Можно ли подключить плату напрямую к датчикам, установленным на пациенте?
Это зависит от общей архитектуры медицинского устройства. Вопросы изоляции, тока утечки, заземления, защиты, обработки сигналов, мер по снижению рисков и применимых требований безопасности должны решаться за пределами печатной платы или вокруг неё.
Как следует контролировать долгосрочную доступность членов совета директоров?
Утвердить точную версию печатной платы, спецификацию (BOM), BIOS, образ программного обеспечения, заменяющие компоненты, процедуру PCN/EOL, план последней закупки, сервисный запас, а также метод оценки изменений на протяжении всего жизненного цикла устройства.
Какая информация необходима перед выбором входов-выходов для медицинского оборудования?
Укажите модели датчиков и периферийных устройств, стандарты интерфейсов, требования к изоляции, скорость передачи данных, задержку, требования к дисплею и сенсорному управлению, хранению данных, сети, сигнализации, доступу к обслуживанию, а также условия эксплуатации.
Что должно входить в валидацию системы?
Провести проверку окончательной конфигурации аппаратного и программного обеспечения в условиях нормальной эксплуатации и неисправностей, включая питание, теплорежим, электромагнитную совместимость (ЭМС), интерфейсы, целостность данных, сигналы тревоги, обновления, восстановление, техническое обслуживание, а также соответствующие требования на уровне устройств.