Teknoloji Hiç Durmaz, Biz de Öyle
Endüstriyel, uç ve gömülü sistem ortamlarında güvenilir dağıtım için tasarlanmış onaylanmış Mini-ITX platformları.
Uygulamaya Özel Mini-ITX Anakartlar
Tıbbi ve Teşhis Cihazları için Mini-ITX Anakart
Teşhis cihazları, tıbbi ekranlar, laboratuvar analiz cihazları ve sağlık ekipmanlarının entegrasyonu için yapılandırılabilir bir Mini-ITX platformu.
Nihai cihaz için işlemciyi, sensörü ve çevresel G/Ç bileşenlerini, ekranı, ağı, depolama birimini, güç kaynağını, termal tasarımı, yazılım görüntüsünü, yaşam döngüsü kontrollerini ve sistem düzeyinde uyumluluk planını seçin.
- Tıbbi Ekipman YönetmeliğiNihai uygunluk, cihazın işlevine ve risk sınıflandırmasına bağlıdır
- Mini-ITX170 × 170 mm boyutlarında kompakt gömülü platform
- Teşhis G/ÇSKU'ya göre sensör, görüntüleme, seri bağlantı, USB, ekran ve LAN
- Kontrollü YapılandırmaMalzeme listesi (BOM), BIOS, sürücüler, görüntü ve revizyonlar belgelenmiştir
- Uzun Vadeli KonuşlandırmaYaşam döngüsü, bakım ve değiştirme planı belirlenmiştir
- Sistem DoğrulamasıGüvenlik, EMC, termal, yazılım ve kullanılabilirlik cihaz düzeyinde ele alınmaktadır
Tıbbi Ekipman YönetmeliğiNihai uygunluk, cihazın işlevine ve risk sınıflandırmasına bağlıdır
Mini-ITX170 × 170 mm boyutlarında kompakt gömülü platform
Teşhis G/ÇSKU'ya göre sensör, görüntüleme, seri bağlantı, USB, ekran ve LAN
Yapılandırma Referans Noktası
Tıbbi Ekipman G/Ç, Yaşam Döngüsü ve Doğrulama Yapılandırması
Bu ürün serisi, tıbbi ve teşhis ekipmanları için tasarlanmıştır; ancak nihai cihaz ve üretim SKU’su için işlemci, arayüzler, çevresel sınırlar, güvenilirlik hedefleri ve uygunluk yükümlülükleri tanımlanmalıdır.
Platform Yapılandırma Durumu
Form Faktörü
Mini-ITX, 170 × 170 mmStandart
İşleme Platformu
Teşhis veya izleme iş yükü için seçilen işlemci, grafik kartı, bellek, depolama ve hızlandırma bileşenleriUygulamaya göre
Sensör ve Çevresel G/Ç
USB, seri bağlantı, GPIO, görüntüleme, veri toplama, ekran, LAN, ses ve genişletme özellikleri kartın yapılandırmasına bağlıdırHarita arayüzleri
Ekran ve Kullanıcı Arayüzü
Ekran çıkışları, dokunmatik özellikler, parlaklık ayarı, ses ve operatör arayüzleri, ekipmanın tasarımına bağlıdırHMI'yi onaylayın
Güç ve İzolasyon Sınırı
Kart girişi, harici besleme, izolasyon stratejisi, kaçak akım kontrolleri ve koruyucu topraklama, sistem düzeyinde alınan kararlardırGüvenlik mimarisi
Yazılım ve Güvenlik
Cihaz tarafından tanımlanan işletim sistemi, sürücüler, uygulama görüntüsü, erişim kontrolü, güncelleme, denetim, yedekleme ve kurtarmaYazılım kontrolü
Yaşam Döngüsü ve İzlenebilirlik
Malzeme listesi (BOM), BIOS, kart revizyonu, onaylanmış ikameler, PCN/EOL, etiketleme ve servis kayıtları kontrol altında tutulmaktadırÜretim kontrolü
Uyum ve Doğrulama
İlgili kalite, güvenlik, EMC, yazılım, kullanılabilirlik ve risk yönetimi faaliyetleri, bitmiş tıbbi cihazın kapsamına girerSistem doğrulaması
Cihaz Rolünü, G/Ç'yi, Yazılımı, Yaşam Döngüsünü ve Uyumluluk Sınırını Tanımlayın
Ekipmanın işlevini, sensörlerini, ekranlarını, çevre birimlerini, veri yollarını, güç kaynağını, muhafazasını, çalışma ortamını, yazılımını, hizmet ömrünü, pazarlarını ve miktarını gönderin.
Sistem Mimarisi
Bilgi İşlem Platformunu Tıbbi Güvenlik Sınırından Ayırın
Anakart, algılama, görüntüleme, işleme ve bağlantı işlevlerini destekleyebilirken, nihai cihaz ise izolasyon, güç, alarmlar, yazılım, izlenebilirlik ve ilgili uygunluk gerekliliklerini kontrol etmelidir.
01
Toplama ve İşlemeHarita sensörleri, görüntüleme cihazları, analizörler, arayüzler, örnekleme hızları, veri bütünlüğü, gecikme süresi, depolama ve uygulama işleme.
02
Operatör ve Hasta Tarafına Yönelik Giriş/ÇıkışEkranlar, dokunmatik özellikler, ses, göstergeler, kumandalar, erişilebilirlik, alarm davranışları ve bilgi işlem platformu ile bağlı ekipmanlar arasındaki her türlü izolasyonu tanımlayın.
03
Veri ve Hizmet MimarisiLAN, Wi-Fi, çıkarılabilir depolama ortamları, yerel veritabanı, şifreleme, denetim günlükleri, uzaktan hizmet, yedekleme, güncelleme ve kurtarma işlemlerini planlayın.
04
Yaşam Döngüsü ve Uyum KanıtlarıKontrol gereklilikleri, risk analizi, yönetim kurulu incelemesi, parça listesi (BOM), BIOS, yazılım görüntüsü, doğrulama kayıtları, servis prosedürleri ve değişiklik değerlendirmesi.
Kurulum Uyumluluğu
Kompakt Bir Gömülü Platforma İhtiyaç Duyan Tıbbi ve Teşhis Ekipmanları
Standart bir Mini-ITX ayak izinin, onaylanmış daha büyük bir cihaz içinde işlem, görüntüleme, bağlantı ve uzun vadeli hizmet süreçlerini basitleştirebileceği platformu kullanın.
Laboratuvar ve Teşhis Analiz Cihazı
Sensörleri, hareket veya akışkan kontrol çevre birimlerini, operatör ekranını, yerel işlemeyi, sonuç depolamayı ve ağa aktarmayı koordine edin.
İlgili sistemleri keşfedin →Tıbbi Görüntüleme veya Görselleştirme Konsolu
Onaylanmış bir işleme ve yazılım yığınıyla sürücü görüntüsü incelemesi, veri toplama kontrolü, ekranlar, depolama ve ağ entegrasyonunu yönetin.
İlgili sistemleri keşfedin →Hasta veya Ekipman İzleme İstasyonu
Cihaz verilerini toplayın, eğilimleri ve alarmları görüntüleyin, yerel kayıtları yönetin ve daha geniş sağlık hizmetleri ağına bağlanın.
İlgili sistemleri keşfedin →!
Ticari bir Mini-ITX anakart, tek başına sertifikalı bir tıbbi cihaz değildir. Risk yönetimi, elektriksel güvenlik, elektromanyetik uyumluluk (EMC), yazılım, siber güvenlik, kullanılabilirlik, uygun olduğu durumlarda biyouyumluluk, kalite süreçleri ve pazara özgü düzenleyici kanıtlar konusunda nihai sorumluluk üreticiye aittir.
Proje Yapılandırması
Teşhis G/Ç, Yazılım Görüntüsü, Yaşam Döngüsü ve Dokümantasyon Kontrolü
Cihaz üretime geçmeden önce ana kartı, çevre birimlerini, güç mimarisini, kasayı, yazılım görüntüsünü, siber güvenlik kontrollerini, servis planını ve doğrulama kanıtlarını sabitleyin.
Teşhis ve Çevresel G/Ç
Sensörleri, veri toplama cihazlarını, USB, seri bağlantı, GPIO, ekran, dokunmatik, ses, LAN, depolama ve genişletme özelliklerini tanımlayın.
Güç, Termal ve Mekanik Entegrasyon
Harici besleme, topraklama, izolasyon sınırı, soğutma, akustik sınırlar, konektör sabitlemesi, temizlik ve muhafaza uyumu ayarlarını belirleyin.
Yazılım, Güvenlik ve Kurtarma
İşletim sistemi, sürücüler, uygulamalar, erişim, şifreleme, günlük kaydı, güncellemeler, yedekleme, geri alma ve hizmet araçlarını yönetin.
Yaşam Döngüsü ve İzlenebilirlik
Malzeme listesini (BOM), kart revizyonunu, BIOS’u, yazılım görüntüsünü, etiketleri, seri kayıtlarını, onaylanmış yedek parçaları, PCN/EOL sürecini ve doğrulama kanıtlarını kilitleyin.
ÇözümTıbbi Cihazlar ve Sağlık Hizmetleri
Tıbbi ekipman entegrasyonu ve uyum önceliklerini gözden geçirin.
Sağlık hizmetleri çözümlerini keşfedin →KaliteSertifikalar ve Kalite StandartlarıKalite ve uyumluluk destek bilgilerini inceleyin.
Kalite standartlarını gözden geçirin →DoğrulamaMühendislik DoğrulamasıPlan panosu, sistem, yazılım, çevresel ve kurtarma testlerini planlayın.
İnceleme doğrulama süreci →KaynakReferans PlatformlarıKompakt gömülü sistem entegrasyon örneklerini inceleyin.
Referans platformlarını görüntüle →Seçim Soruları
Tıbbi Ekipman Platformu Seçimi ile İlgili Sorular
Nihai devre kartını, sistem mimarisini veya üretim sürümünü etkileyebilecek ürüne özgü ayrıntıları doğrulayın.
Bu anakart, tam bir tıbbi cihaz olarak sertifikalandırılmış mıdır?
Hayır. Anakart, bir bileşen platformudur. Hazır cihaz üreticisi, geçerli kalite, güvenlik, EMC, yazılım, siber güvenlik, kullanılabilirlik ve yasal gereklilikleri belirlemelidir.
Kart, hastaya takılan sensörlere doğrudan bağlanabilir mi?
Bu, tıbbi cihazın genel mimarisine bağlıdır. İzolasyon, kaçak akım, topraklama, koruma, sinyal koşullandırma, risk kontrolleri ve ilgili güvenlik gereklilikleri, devre kartının dışında veya çevresinde ele alınmalıdır.
Yönetim kurulu üyelerinin uzun vadeli görev süreleri nasıl kontrol edilmelidir?
Cihazın yaşam döngüsü boyunca kullanılacak kart revizyonunu, malzeme listesini (BOM), BIOS’u, yazılım görüntüsünü, ikame bileşenleri, PCN/EOL sürecini, son satın alma planını, servis stoğunu ve değişiklik değerlendirme yöntemini onaylayın.
Tıbbi ekipman giriş-çıkış (I/O) sistemini seçmeden önce hangi bilgiler gereklidir?
Sensör ve çevre birimi modellerini, arayüz standartlarını, izolasyon gereksinimlerini, veri aktarım hızlarını, gecikme sürelerini, ekran ve dokunmatik özelliklerine ilişkin gereksinimleri, depolama, ağ, alarmlar, hizmet erişimi ve çevresel koşulları belirtin.
Sistem doğrulamasına neler dahil edilmelidir?
Normal kullanım ve arıza koşulları altında, güç, termal, EMC, arayüzler, veri bütünlüğü, alarmlar, güncellemeler, kurtarma, bakım ve ilgili cihaz düzeyindeki gereklilikler dahil olmak üzere nihai donanım ve yazılım yapılandırmasını doğrulayın.