技术永不停步，我们亦是如此
经过验证的 Mini-ITX 平台专为在工业、边缘和嵌入式系统环境中可靠部署而设计。
用于医疗和诊断设备的Mini-ITX主板
一款可配置的 Mini-ITX 平台，适用于诊断仪器、医疗显示器、实验室分析仪以及医疗设备集成。.
为最终设备选择处理器、传感器和外设I/O、显示器、网络、存储、电源、热设计、软件镜像、生命周期管理以及系统级合规计划。.
- 医疗器械指南最终适用性取决于设备的用途和风险分类
- 微型 ITX170 × 170 毫米紧凑型嵌入式平台
- 诊断 I/O按产品编号分类：传感器、成像、串行、USB、显示器和局域网
- 受控配置已记录物料清单（BOM）、BIOS、驱动程序、镜像及版本信息
- 长期部署已制定生命周期、维护和更换计划
- 系统验证在设备层面处理安全、电磁兼容性（EMC）、热管理、软件和易用性方面的问题
医疗器械指南最终适用性取决于设备的用途和风险分类
微型 ITX170 × 170 毫米紧凑型嵌入式平台
诊断 I/O按产品编号分类：传感器、成像、串行、USB、显示器和局域网
配置基准
医疗设备输入/输出、生命周期和验证配置
该产品方向主要面向医疗和诊断设备，但必须针对最终设备和生产SKU明确定义处理器、接口、环境限制、可靠性目标以及合规责任。.
平台配置状态
外形尺寸
Mini-ITX，170 × 170 毫米标准
处理平台
为诊断或监控工作负载选定的处理器、显卡、内存、存储和加速器按应用分类
传感器和外设I/O
USB、串行接口、GPIO、成像、数据采集、显示、局域网、音频以及扩展功能取决于板卡配置地图界面
显示与用户界面
显示输出、触摸功能、亮度控制、音频以及操作员界面取决于设备的设计确认 HMI
权力与隔离的界限
电路板设计、外部供电、隔离策略、漏电流控制和保护接地均属于系统级决策安全架构
软件与安全
由设备定义的操作系统、驱动程序、应用程序镜像、访问控制、更新、审计、备份和恢复软件控制
生命周期与可追溯性
物料清单（BOM）、BIOS、电路板版本、经批准的替代品、产品变更通知（PCN）/停产（EOL）、标签以及服务记录均受控生产控制
合规与验证
与成品医疗器械相关的质量、安全、电磁兼容性（EMC）、软件、可用性及风险管理活动系统验证
定义设备角色、I/O、软件、生命周期和合规性边界
请提供设备的功能、传感器、显示器、外围设备、数据路径、电源、外壳、工作环境、软件、使用寿命、市场及数量等信息。.
系统架构
将计算平台与医疗安全边界分离
主板可支持传感、显示、处理和连接功能，而成品设备必须满足隔离、电源、报警、软件、可追溯性以及相关合规要求。.
01
采集与处理地图传感器、成像设备、分析仪、接口、采样率、数据完整性、延迟、存储以及应用处理。.
02
操作员和面向患者的输入/输出定义显示、触摸、音频、指示灯、控制装置、无障碍功能、警报行为，以及计算平台与连接设备之间的任何隔离措施。.
03
数据与服务架构规划局域网（LAN）、Wi-Fi、可移动存储介质、本地数据库、加密、审计日志、远程服务、备份、更新和恢复。.
04
生命周期与合规证据控制要求、风险分析、电路板修订、物料清单（BOM）、BIOS、软件镜像、验证记录、服务程序以及变更评估。.
部署适配性
需要紧凑型嵌入式平台的医疗和诊断设备
采用该平台，标准 Mini-ITX 尺寸设计可在经过验证的大型设备内简化处理、显示、连接以及长期维护工作。.
实验室和诊断分析仪
协调传感器、运动或流体控制外围设备、操作员显示屏、本地处理、结果存储以及网络导出。.
探索相关系统 →医学成像或可视化控制台
利用经过验证的处理和软件堆栈，实现驱动图像审查、采集控制、显示、存储和网络集成。.
探索相关系统 →患者或设备监护站
收集设备数据，展示趋势和警报，管理本地记录，并连接到更广泛的医疗保健网络。.
探索相关系统 →!
商用 Mini-ITX 主板本身并非经认证的医疗器械。最终制造商仍需对风险管理、电气安全、电磁兼容性（EMC）、软件、网络安全、可用性、适用的生物相容性、质量流程以及针对特定市场的监管证据承担责任。.
诊断和外设I/O
定义传感器、数据采集设备、USB、串行接口、GPIO、显示屏、触摸屏、音频、局域网、存储和扩展。.
电源、热管理与机械集成
设定外部电源、接地、隔离边界、散热、声学限值、连接器固定、清洁以及外壳适配要求。.
软件、安全与恢复
操作系统、驱动程序、应用程序、访问控制、加密、日志记录、更新、备份、回滚以及服务工具。.
生命周期与可追溯性
锁定物料清单（BOM）、电路板版本、BIOS、软件镜像、标签、序列号记录、经批准的替代品、PCN/EOL流程以及验证证据。.
选拔问题
医疗设备平台选型问题
请确认可能影响最终电路板、系统架构或生产版本的特定产品细节。.
这款主板是否已作为完整的医疗器械通过认证？
不。主板是一个组件平台。整机制造商必须确定适用的质量、安全、电磁兼容性（EMC）、软件、网络安全、可用性以及法规要求。.
该电路板能否直接连接到患者佩戴的传感器上？
这取决于医疗设备的整体架构。隔离、漏电流、接地、保护、信号调理、风险控制以及适用的安全要求，必须在电路板外部或周围进行处理。.
应如何控制主板的长期供应？
批准该器件生命周期内电路板的具体修订版本、物料清单（BOM）、BIOS、软件镜像、替代品、产品变更通知（PCN）/停产（EOL）流程、最后采购计划、服务库存以及变更评估方法。.
在选择医疗设备I/O之前需要哪些信息？
请提供传感器和外设模型、接口标准、隔离要求、数据速率、延迟、显示和触控要求、存储、网络、告警、服务访问以及环境条件。.
系统验证应包括哪些内容？
在正常使用和故障条件下，对最终的硬件和软件配置进行验证，包括电源、热管理、电磁兼容性（EMC）、接口、数据完整性、告警、更新、恢复、维护以及适用的设备级要求。.