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經過驗證的 Mini-ITX 平台，專為工業、邊緣和嵌入式系統環境的可靠部署而設計。
適用於醫療及診斷設備的 Mini-ITX 主機板
一款可配置的 Mini-ITX 平台，適用於診斷儀器、醫療顯示器、實驗室分析儀及醫療保健設備整合。.
針對最終裝置，請選定處理器、感測器與周邊 I/O、顯示器、網路、儲存裝置、電源、散熱設計、軟體映像、生命週期管控，以及系統層級的合規計畫。.
- 醫療器材指引最終適用性取決於裝置的角色與風險分級
- Mini-ITX170 × 170 公釐的緊湊型嵌入式平台
- 診斷 I/O按 SKU 分類的感測器、影像、序列埠、USB、顯示器及區域網路 (LAN)
- 受控配置已記錄 BOM、BIOS、驅動程式、映像檔及修訂版本
- 長期部署已定義生命週期、維護及更換計畫
- 系統驗證安全、電磁相容性（EMC）、熱管理、軟體及易用性均於裝置層級處理
醫療器材指引最終適用性取決於裝置的角色與風險分級
Mini-ITX170 × 170 公釐的緊湊型嵌入式平台
診斷 I/O按 SKU 分類的感測器、影像、序列埠、USB、顯示器及區域網路 (LAN)
配置基準
醫療設備的 I/O、生命週期及驗證配置
該產品方向雖以醫療及診斷設備為目標，但必須針對最終裝置及生產 SKU 明確界定處理器、介面、環境限制、可靠性目標以及合規責任。.
平台配置狀態
外形尺寸
Mini-ITX，170 × 170 公釐標準
處理平台
針對診斷或監控工作負載所選定的處理器、顯示卡、記憶體、儲存裝置及加速器依應用領域
感測器與周邊 I/O
USB、串列埠、GPIO、影像處理、資料擷取、顯示、區域網路、音訊及擴充功能均取決於電路板配置地圖介面
顯示與使用者介面
顯示輸出、觸控功能、亮度控制、音訊及操作介面均取決於設備設計確認 HMI
權力與隔離的界線
電路板設計、外部電源、隔離策略、漏電控制以及保護接地，均屬系統層級的決策安全架構
軟體與資安
由裝置所定義的作業系統、驅動程式、應用程式映像、存取控制、更新、稽核、備份及復原軟體控制
生命週期與可追溯性
物料清單（BOM）、BIOS、電路板版本、核准替代品、產品變更通知（PCN）／產品停產（EOL）、標示以及服務紀錄均受控管生產控制
合規與驗證
適用於該醫療器材的品質、安全、電磁相容性（EMC）、軟體、易用性及風險管理相關活動均屬於該成品醫療器材系統驗證
定義裝置角色、I/O、軟體、生命週期及合規性範圍
請提供該設備的功能、感測器、顯示器、周邊設備、資料路徑、電源、機箱、運作環境、軟體、使用壽命、目標市場及數量。.
系統架構
將運算平台與醫療安全邊界分開
主機板可支援感測、顯示、處理及連線功能，而成品裝置則必須控制隔離、電源、警報、軟體、可追溯性，以及相關的合規要求。.
01
蒐集與處理感測器、成像裝置、分析儀、介面、取樣率、資料完整性、延遲、儲存及應用程式處理。.
02
操作員與患者端輸入／輸出請定義顯示器、觸控功能、音訊、指示燈、控制裝置、無障礙功能、警報行為，以及運算平台與連接設備之間的任何隔離機制。.
03
資料與服務架構規劃區域網路（LAN）、Wi-Fi、可移除儲存媒體、本地資料庫、加密、稽核日誌、遠端服務、備份、更新及復原。.
04
生命週期與合規證明控制要求、風險分析、電路板修訂、物料清單 (BOM)、BIOS、軟體映像、驗證紀錄、服務程序及變更評估。.
部署適配性
需要緊湊型嵌入式平台的醫療與診斷設備
採用此平台，其標準 Mini-ITX 尺寸規格可在較大型且已通過驗證的裝置內，簡化處理、顯示、連線以及長期維護等作業。.
實驗室與診斷分析儀
協調感測器、運動或流體控制周邊設備、操作員顯示幕、本地處理、結果儲存及網路匯出功能。.
探索相關系統 →醫學影像或視覺化控制台
透過經過驗證的處理與軟體堆疊，推動影像審查、擷取控制、顯示、儲存及網路整合。.
探索相關系統 →病患或設備監測站
收集裝置資料、呈現趨勢與警報、管理本地記錄，並連線至更廣泛的醫療保健網路。.
探索相關系統 →!
商用 Mini-ITX 主機板本身並非經認證的醫療器材。最終製造商仍須對風險管理、電氣安全、電磁相容性（EMC）、軟體、網路安全、易用性、適用的生物相容性、品質流程，以及特定市場的法規符合性證明負責。.
診斷與周邊 I/O
請定義感測器、資料擷取裝置、USB、序列埠、GPIO、顯示器、觸控、音訊、區域網路、儲存裝置及擴充模組。.
電源、熱管理與機械整合
設定外部供電、接地、隔離邊界、散熱、聲學限制、連接器固定、清潔及外殼契合度。.
軟體、安全性與復原
控制作業系統、驅動程式、應用程式、存取權限、加密、日誌記錄、更新、備份、還原以及服務工具。.
生命週期與可追溯性
鎖定物料清單 (BOM)、電路板版本、BIOS、軟體映像檔、標籤、序列號紀錄、核准的替代品、PCN/EOL 流程，以及驗證證明。.
甄選問題
醫療設備平台選型問題
請確認可能影響最終電路板、系統架構或量產版本的產品特定細節。.
這塊主機板是否已通過完整醫療器材的認證？
不。主機板僅為元件平台。終端設備製造商必須自行確定適用的品質、安全、電磁相容性（EMC）、軟體、網路安全、可用性及法規要求。.
這塊電路板能否直接連接至患者佩戴的感測器？
這取決於醫療器材的整體架構。隔離、洩漏電流、接地、保護、訊號調變、風險控制以及適用的安全要求，都必須在電路板外部或周圍進行處理。.
應如何管控長期董事職位的空缺狀況？
核准該裝置生命週期中，電路板的具體修訂版本、物料清單（BOM）、BIOS、軟體映像、替代品、產品變更通知（PCN）／產品停產（EOL）流程、最後採購計畫、服務庫存，以及變更評估方法。.
在選用醫療設備的輸入／輸出裝置之前，需要哪些資訊？
請提供感測器與周邊設備的模型、介面標準、隔離需求、資料傳輸速率、延遲、顯示與觸控需求、儲存、網路、警報、服務存取，以及環境條件。.
系統驗證應包含哪些內容？
在正常使用及故障狀況下，驗證最終的硬體與軟體配置，包括電源、散熱、電磁相容性（EMC）、介面、資料完整性、警報、更新、復原、維護，以及適用的裝置層級要求。.